嘉宾介绍

刘世高  

博士,总裁,首席执行官,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士,毕业于美国普渡大学生物系,曾于斯坦福大学进行博士后研究;并攻读雪城大学iMBA课程,具备多年管理及领导经验。曾先后担任美国UBI公司副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司及安进(Amgen)公司的质量控制总监。由于其杰出成就,刘博士曾获得施贵宝公司的技术运营成就奖和瞩目焦点奖,并曾荣获1993年台湾国家科学委员会杰出研究者奖。刘世高博士拥有超过25年的生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验。 2013年刘世高博士入选第三批“上海千人计划专家”,协助行业“蛋白药物质量联盟”的筹建,推动国内蛋白药物质量标准建立与提升;率先引进先进的一次性生产技术用于单抗药物研发以及产业化生产;积极参与《生物类似药研发与评价技术指导原则》的意见征询,推动国内生物医药行业健康发展;积极促进两岸创新生物药合作开发。在他的带领之下,复宏汉霖专注于提供质高价优的单克隆抗体药物,已完成9个产品、16个适应症IND申报的高效研发, 成为中国单抗领域的领跑者。其中6个产品已进入临床研究阶段, 而第一个品种HLX01 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤适应症,即将完成三期临床研究,可望成为中国第一个获得上市批准的生物类似药产品。同时,复宏汉霖已建成通过欧盟GMP QP认证的商业化生产基地,支持未来多个产品的国际多中心临床试验,坚守国际质量标准,以优质生物药造福全球病患。