嘉宾介绍

王卫兵  

誉衡药业 副总经理

王卫兵先生 毕业于南开大学化学系,浙江大学EMBA,北京大学在读博士

从事药品研发分析,质量管理29年,熟悉实验室管理,方法开发与产品转移,体系建设与推进,集团化企业质量管理,多次主持通过欧、美、日、WHO等世界各国/组织针对原料药与制剂的现场检查,包括原料药(含无菌原料药),口服制剂,注射剂,涵盖人用药及兽药。熟悉国内外法规,并有多年实践经验

1989年加入华北制药新药研发中心任技术员,1997-2002年任华日药业QA、QC经理。2002-2007年在美国强生工作,先后任西安杨森QA、QC经理,上海强生技术质量部经理。2007-2017年任海正药业质量副总裁,现任誉衡药业副总裁,负责集团生产运营工作。

 

演讲话题大纲:

数据可靠性对制药业和监管机构如此重要,近年已经成为一个热门话题,如何在理解数据可靠性的要求和指南的基础上,建立数据可靠性的实施策略,如何识别、确定和避免最为常见的数据可靠性问题,尤其是数据可靠性出现问题,收到来自于FDA的警告信,如何与FDA沟通交流成为行业最为关心的重点,与行业专业人士共同讨论解决数据可靠性问题的关键与常见疑难问题处理办法。