嘉宾介绍

胡嘉伟  

费森尤斯医药研发(上海)有限公司, 高级注册事务经理 - 化学, 生产和控制


个人介绍: 从事法规注册工作10年,目前就职于费森尤斯医药研发(上海)有限公司,负责进口以及地产产品注册事务,以及中国研发产品出口注册。在加入费森尤斯之前,分别在默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司、百特全球研发中心法规事务部以及阿斯利康制药有限公司药政事务部,负责FDA,EMA以及亚太区法规注册资料CMC部分的撰写和复核,配合研发和生产各技术部门日常工作,提供CMC部分法规的建议和意见,同时为产品在中国市场上是提供国内法规注册策略制定和风险评估。